11月28日上午，國家醫保局召開新聞發布會，介紹2024年國家醫保藥品目錄調整工作，并公布新版藥品目錄。結果顯示，本次調整共新增91種藥品，調出了43種臨床已被替或長期未生產供應的藥品。本次調整后，目錄內藥品總數將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。

本輪醫保談判是在2024年7月5日《全鏈條支持創新藥發展實施方案》出臺后的首次國家醫保談判，醫保談判對創新藥的態度備受外界關注。

從數據來看，醫保改革和醫療創新效果明顯。在新增的91種藥品中，有90種都是近五年內新獲批上市的品種，38種是全球新的創新藥，無論是絕對數量還是比例都創了歷年的新高。而隨著近年來我國醫藥創醫藥產業創新蓬勃發展，在完全公平競爭的前提下，91種新增的藥品里，有65種是國內企業的品種，占比超過了70%。

根據此次談判結果，平均降價63%，不過根據會上公布的數據顯示以價換量效果明顯，去年談判新增的105個藥品中，在今年十月份的銷量比今年一月份已經增加了六倍。

新增91種藥品中38種是全球新的創新藥，多款創新好藥納入或增加適應癥

2024年醫保目錄調整的申報條件主要包括近5年新上市或修改說明書的藥品、罕見病用藥、國家鼓勵研發的兒童藥和仿制藥以及國家基本藥物等。

在今年談判/競價環節，共有117個目錄外藥品參加，其中89個談判/競價成功，成功率76%、平均降價63%，總體與2023年基本相當。

國家醫保局成立以來，已經連續七年開展醫保藥品目錄的調整。今年的目錄調整繼續堅持了基本醫保保基本的功能定位，堅持盡力而為，量力而行，堅持貼合臨床的實際需求和患者的用藥實際，在堅決維護醫保基金安全的基礎上，貫徹落實創新驅動戰略，突出對增創新的支持力度。 國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇在會上指出。

2024年醫保談判/競價和續約規則與去年基本相同，創新藥的談判情況依然是市場關注重點，黃心宇介紹，今年目錄調整，以新藥為主，新增的91種藥品中，有90種都是近五年內新獲批上市的品種。新增的91種藥品中，38種是全球新的創新藥，無論是絕對數量還是比例都創了歷年的新高。創新藥的談判成功率達到了90%以上，較整體的成功率高16個百分點。

抗腫瘤藥一直是業內關注的重點，截至2024年7月底，目前國內共有11款PD-1品種上市，其中包括2款進口PD-1及9款國產PD-1。

藍鯨財經注意到，其中，君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗均于6月30日前新增1LES-SCLC適應癥。根據新版醫保目錄，該兩款PD-1聯合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療被納入2024醫保目錄。

天風證券研報指出，根據樣本醫院銷售數據顯示，2023年國產品牌占主導，國產品牌總計占PD-1市場約70%的患者份額。在國產品種中，替雷利珠單抗市占率第一，信迪利單抗第二，隨后為卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗及斯魯利單抗。從各企業披露數據來看，替雷利珠單抗2023年國內市場銷售額約38億元，信迪利單抗約3.9億美元，特瑞普利單抗銷售額約9.2億元，斯魯利單抗銷售額約11.2億元。

有業內人士指出，新適應癥的納入或進一步拉大前排PD-1產品的競爭優勢。

黃心宇指出，在不顯著增加基金支出的前提下，將更多填補目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄，能夠提升保障水平，更好滿足廣大參保人對新藥，好藥的期待和向往。本次目錄調整在腫瘤，糖尿病，精神疾病，抗感染等領域都有療效更佳，依從性更好的藥品被納入目錄，同時保證了價格和費用基本相當。

藍鯨財經注意到，乳腺癌治療方面，今年醫保目錄調整中帕妥珠曲妥珠單抗注射液、注射用德曲妥珠單抗(ADC)被納入醫保目錄。其中，注射用德曲妥珠單抗(ADC)也就是第三代ADC藥物Enhertu一直頗為吸睛。作為一種新型抗癌藥物，ADC藥物通過連接子將強細胞毒性的化療藥物與抗體偶聯合成，可以具備化療藥物的殺傷性和抗體藥物的靶向優勢，實現靶向與化療1+1＞2的聯合效果。

有業內人士指出，此前，國內只有恩美曲妥珠單抗一款針對HER2陽性乳腺癌治療的ADC藥物進入醫保，今年，德曲妥珠單抗作為新一代ADC藥物被成功納入醫保，在為HER2陽性晚期乳腺癌患者進一步提升生存獲益的同時將攪動HER2陽性乳腺癌二線治療市場格局。

抗病毒感染藥物方面，武田中國旗下抗病毒感染領域藥物馬立巴韋片被納入了目錄，用于治療造血干細胞移植或實體器官移植后巨細胞病毒感染和/或疾病，值得注意的是，CMV被稱為移植的巨魔，過去治療方案較為有限，作為全球首個且目前唯一一個靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制劑，其獲批將為中國難治性CMV感染或疾病的移植受者提供一種全新的口服治療選擇。

此外，消化領域抑酸創新藥富馬酸伏諾拉生片也在原醫保基礎上，新納入了與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌的適應癥。血液移植領域，甲磺酸貝舒地爾片作為全球首個且唯一獲批用于12歲及以上糖皮質激素治療應答不充分的慢性移植物抗宿主病患者的ROCK2抑制劑也被納入今年的醫保目錄，難治性cGVHD的纖維化治療難點將可能得到有效逆轉。

創新藥整體上市數量方面，根據復旦大學教授、2024年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文介紹，一類創新藥獲批上市的數量增加。2018到2023年，我國一類創新藥獲批的上市數量整體上呈現上升的趨勢，2023年獲批數量達到35個，是2018年的四倍以上。

全球新藥中國首發逐漸成為趨勢，2017年只有9%的藥品選擇在中國首發上市，2023年，中國首發上市的藥品占比增加到29%，中國已成為僅次于美國的全球第二大首發上市國家。

2023新增藥品放量明顯，也正在著力構建1+3+N的多層次醫療保障體系

今年前10月醫保基金對協議期內談判藥品支付約920億元，按相同周期計算，是2019年的21倍。可以說醫保基金是lsquo;真金白銀rsquo;地在支持創新藥發展。 黃心宇指出。隨著全國統一醫保藥品市場的建立，絕大多數的創新藥在進入目錄后能夠實現快速放量，獲得合理的市場回報。我們的數據監測表明，去年談判新增的105個藥品中，在今年十月份的銷量比今年一月份已經增加了六倍，應該說放量還是比較明顯的。

陳文介紹，中國藥學會對樣本醫院的監測顯示，隨著越來越多創新藥被納入醫保，創新藥在藥品費用中的占比逐年上升，2023年創新藥在樣本醫院的院均藥品費用金額在全部藥品費用中的占比已達15.1%。

過去我國醫藥企業重銷售，輕研發的現象是比較突出的，影響了醫藥企業的整體的創新實力和整個行業的健康發展。陳文指出，國家醫保局成立以來。以目錄的準入談判、集中帶量采購為抓手，推動降低虛高藥價，多措并舉引領醫藥行業走上創新發展之路。2018年至2023年，我國醫藥上市企業銷售的費用占比從17%已經降至13.7%，而研發費用占比從1.8%增至4.7%，呈現了逐年上升的良好趨勢。

藍鯨財經注意到，今年4款納入醫保談判目錄的CAR-T產品均無緣醫保談判桌，包括復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液。

國家醫保局醫保中心副主任王國棟指出，我們現在每一年技術進步還是非常快，隨著醫藥技術快速發展，一些昂貴的細胞治療、基因治療藥物相繼上市，僅靠基本醫保制度難以完全支撐，國家醫保局正在著力構建1+3+N的多層次醫療保障體系，為創新藥拓展更大的發展空間，更好滿足人民群眾多層次醫療保障需求。

據悉，新版國家醫保藥品目錄自2025年1月1日起正式實施。疊加談判降價和醫保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。黃心宇特別強調:我們還要求企業在今年的目錄落地前，就是今年年底前要全部落實藥品的追溯碼，實現藥品的全程可追溯。

值得注意的是，除了新增91種藥品，本次調整調出了43種臨床已被替或長期未生產供應的藥品，對此，王國棟介紹，在通知里面也提出了六個月的過渡期，到明年的六月底之前，醫保基金仍然按原來的支付標準進行支付，各地醫保部門也要采取有效的措施，做好銜接。

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