“基礎研究是推動生物醫藥突破發展的重要原動力,轉化醫學是推動生物醫藥產業發展的重要途徑。”在10月12日于浙江杭州開幕的第三屆中國(杭州)生物制品質量控制大會上,中國科學院院士、西湖大學校長施一公如是說。
《2022年度藥品審評報告》數據顯示,近五年來,國內藥品注冊申報受理量總體上呈現逐年遞增趨勢。2022年,國家藥品監督管理局藥品審評中心受理注冊申請12368件,其中需技術審評的生物制品注冊申請1820件。
為進一步加強中外藥品監管政策法規、最新生物制品藥學相關技術與監管動態的交流和經驗分享,本屆大會將對先進治療產品、重組產品、新型疫苗、佐劑、藥物遞送系統及血液制品等臨床階段和上市后的生物制品藥品變更相關審評問題以及核查、檢驗問題進行探討和研究。
大會上,施一公在主旨演講中提及,“我國生物醫藥產業取得長足進步,但原始創新能力依然不足。”他通過癌癥的免疫療法、他汀類藥物與心血管疾病、醞釀中的創新藥物等多個案例分析表明,前言基礎研究能夠推動生物醫藥發展。他還表示,基礎研究必須結合臨床才能更大力度推動醫藥創新。
“一個產品的成功研發,尤其是細胞與基因治療產品,離不開技術研究、應用轉化和臨床實踐等多方協力。”北京協和醫學院長聘教授、中國醫學科學院學部委員程濤也認為,要做好產品研發與產業鏈創新,努力探索醫藥科技創新的“中國模式”。
浙江省一直高度重視生物醫藥產業發展和藥品質量安全,將其作為該省三大科創高地、十大標志性產業鏈、先進制造業集群的重要內容。今年上半年,該省有6個品種、7個品規創新藥獲批上市,規上生物醫藥總產值近3000億元。
浙江省藥品監督管理局黨組書記、局長王狀武表示,將堅持監管、科技、改革“三個創新”,塑造藥品安全治理“新模式”,激發醫藥高質量發展“新動能”,全力打造醫藥營商“新環境”。
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2023-06-24
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