6月18日，國家藥品監督管理局發布通知，印發《藥品監管人工智能典型應用場景清單》(以下簡稱《清單》)，標志著我國藥品監管領域在人工智能技術應用方面邁出了堅實的一步。《清單》旨在推動人工智能技術與藥品監管的深度融合，提高監管效率，保障公眾用藥安全。

《清單》中詳細列出了15個具有引領示范性的、有發展潛力的、針對工作痛點的、需求較為迫切的應用場景。這些場景涵蓋了藥品說明書適老化改造、業務辦理及政策咨詢等多個方面，旨在通過人工智能技術解決藥品監管中的實際問題，提升藥品監管的智能化水平。

在藥品說明書適老化改造方面，《清單》提出利用人工智能大語言模型，將藥品說明書中專業術語和復雜表述轉換為易于理解的語言，或抽取說明書中適合當前用藥人的信息開展定制化說明。此舉將有助于解決老年人閱讀和理解藥品說明書困難的問題，提升他們的用藥體驗。

此外，《清單》還強調了人工智能技術在業務辦理及政策咨詢方面的應用。通過嵌入業務數據、相關政策法規的大語言模型，具備強大的查詢、分析以及解答能力，能夠改善面向公眾的業務辦理、信息查詢、政策咨詢服務質量。這種交互式的智能申報方式，將有效降低公眾辦理查詢的操作門檻，提升業務服務的及時性和規范性。

國家藥監局綜合司相關負責人表示，此次發布《清單》是貫徹落實黨中央、國務院關于開展“人工智能+”行動的決策部署的重要舉措。通過統籌推進人工智能場景創新，將更好支撐藥品監管的高水平監管和高質量發展。

國家藥監局要求各單位在開展人工智能應用實踐工作時，還需注意網絡安全和數據安全問題，應根據人工智能模型涉及到的監管數據資源分類分級保護要求和人工智能計算模型所需的算力需求，選擇適當的應用部署方案，合理設置系統和數據訪問權限，避免數據泄露和濫用風險，確保人工智能技術在藥品監管領域安全、穩健地應用和發展。

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