東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者采訪時表示，公司充分發揮“原料藥+制劑”一體化優勢，不斷強化自主研發，進一步加強國際合作，尋求在新領域實現新突破；加快產業轉化步伐，持續補充新品種，從以仿制藥為主轉向“仿創并舉”，再從“仿創結合”過渡到“創新驅動”，形成以創新藥為主、仿制藥為輔的業務結構，打造競爭新優勢。

充實研發管線

“三年來，15個研發新產品獲批生產；9個制劑新產品成功實現生產并上市銷售。”東北制藥研究院院長劉素娜向中國證券報記者細數最近三年來研究院的成果。

2018年通過混改加入遼寧方大集團的東北制藥，為在競爭激烈的醫藥市場獲得更大優勢，不斷加大研發投入，優化研發團隊結構，提升研發創新能力。作為公司藥品技術開發和企業創新體系的中堅力量，東北制藥研究院近年來持續聚焦科研能力提升，鞏固并擴大公司科研競爭優勢。

“我們圍繞公司重點領域，采取自主創新、聯合開發、項目引進等方式充實研發管線，分析醫藥市場需求，結合競爭優勢確定研發產品目標；同時，聚焦高質量仿制藥，強化首仿、快仿。”劉素娜說。

三年來，東北制藥先后有15個新產品獲得注冊證書或登記號，包括用于麻醉鎮痛的鹽酸羥考酮注射液，抗艾滋病的齊多拉米雙夫定片和依非韋倫片，應用于婦產科的卡前列素氨丁三醇原料藥和注射液，應用于消化系統的鋁碳酸鎂咀嚼片，應用于腎病領域的左卡尼汀注射液新規格，以及應用于神經系統領域的左乙拉西坦原料藥、注射劑和片劑等。

其中，鹽酸羥考酮注射液為國內首仿，填補了國內空白；卡前列素氨丁三醇注射液為國內首家視同通過一致性評價的品種，且采用自研自產原料藥，打破了進口原料藥的壟斷。

在研發提速的同時，公司進一步強化研發成果轉化落地。鹽酸羥考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等9個仿制藥制劑新產品已成功實現生產并上市銷售，為企業快速發展注入強大動力。

值得一提的是，目前，位于中國自由貿易試驗區的東北制藥生物科技有限公司正在緊鑼密鼓籌建。“屆時將形成一個嶄新的生物醫藥研發基地，孕育出更多新質生產力，推動東北制藥躍遷升級。”東北制藥總經理助理張奇說。

高起點布局創新藥

“瞄準行業發展趨勢，基于市場及臨床需求，大力推動產品研發，不斷夯實并拓展優勢治療領域及產品管線，形成新產品獲批數量穩步攀升的良好態勢。”劉素娜說。

目前，東北制藥以化藥業務為主。面對醫藥行業日益加劇的競爭壓力，公司在持續做強現有產品、全速推進企業在研產品基礎上，積極尋求前沿生物技術領域突破，培育競爭新優勢。

為此，東北制藥緊跟全球醫藥科技發展趨勢，及時關注新藥研發動態，在培育生物醫藥產業鏈上下足功夫，高起點布局創新藥。

其中形成了不少寶貴科研合作案例。東北制藥通過國際合作引進全球原創性抗體，以目前缺乏有效治療藥物的急性髓系白血病為首選適應癥，逐步向胃癌、乳腺癌等高發實體瘤治療領域拓展，開發抗體偶聯藥物和CAR-T免疫細胞治療技術。

同時，以該項目為突破口向生物醫藥產業鏈上游延伸，未來規劃生產銷售國內市場70%以上依賴進口的培養基產品。東北制藥作為該生物創新藥產品的上市持有人和專利權人，擁有除美國、加拿大和墨西哥三個國家以外全球區域的所有商業權益。

東北制藥生物科技有限公司是東北制藥為加速推進該生物藥項目研發和轉化專門成立的新公司。“此舉能更好地依托上海研發資源優勢，建設高起點、國際化、現代化的生物醫藥創新孵化平臺，推動東北制藥從傳統醫藥行業向生物制藥行業轉型。”張奇說。

此外，東北制藥進一步加大與科研機構、高校的合作力度，加強人才培養和引進，提升企業在研發創新領域的核心競爭力，為高質量發展持續注入新動能。

發揮產業鏈優勢

在加大研發力度的同時，東北制藥積極面向市場，加快推動研發成果落地，充分發揮銷售龍頭作用，強化市場動態跟蹤，實現研發與銷售互促共進。

“產業鏈優勢是公司一大競爭優勢。近幾年，我們充分發揮產業鏈優勢，持續加大原料藥終端客戶的開發力度，沖擊空白市場。”東北制藥原料銷售公司總經理李立表示，公司積極尋找合適的細分市場，抓穩銷售品種結構，靈活制定并實施銷售策略，實現效益最大化。

“在制劑銷售方面，我們充分發揮科研優勢和品種優勢，在持續加強現有主導品種推廣的基礎上，進一步加大新上市產品的市場開發力度。”東北制藥制劑銷售公司市場部副部長袁啟龍說。

依托“原料藥+制劑”一體化優勢，東北制藥新產品快速實現上市銷售，市場占有率全面提升。

在大力拓展國內市場的同時，東北制藥以技術研發作為培育壯大新動能的突破口，進一步強化國際市場拓展，不斷提升公司優勢品種在國際市場的話語權，積極參與全球競爭。

“高強度的研發有力擴大了優勢品種市場競爭力，為公司參與國際市場競爭奠定了堅實基礎。”李立說，“近年來，公司多個產品通過了歐盟EDQM、美國FDA等國際高端認證，諸多主導產品通過了多個國家和地區的注冊和質量審計，有力提升了公司國際市場拓展能力，助力公司海外業務收入提升。”

在后方研發條線與前方市場條線有力配合下，東北制藥盈利能力與市場競爭力不斷增強。今年前三季度，東北制藥歸母凈利潤同比增逾七成。

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