美東時間10月13日周五美股收盤后，輝瑞發(fā)布《輝瑞修訂美國政府Paxlovid供應(yīng)協(xié)議并更新2023年業(yè)績指引》的公告，表示受新冠產(chǎn)品影響，公司決定再次下調(diào)業(yè)績預(yù)期。

當前預(yù)計今年全年的營業(yè)收入范圍在580億到610億美元，較之前給出的指引范圍670億到700億美元大幅下調(diào)90億美元，降幅約12.9%到13.4%。其中，公司將 Paxlovid的2023年全年收入預(yù)期下調(diào)了約70億美元，將Comirnaty 2023年全年收入預(yù)期下調(diào)了約20億美元。

因Paxlovid已從政府的緊急供應(yīng)轉(zhuǎn)為商業(yè)市場供應(yīng)，政府預(yù)計將退還已在全國各地分發(fā)的藥品，總計約790萬個療程。由于這些退貨和退款，Paxlovid今年的銷售額將比公司之前預(yù)測的低70億美元。

看清市場，開源節(jié)流

受此次COVID產(chǎn)品預(yù)期收入下降和庫存注銷的影響，公司也將每股收益指導(dǎo)值同步下調(diào)至1.45-1.65美元。為此，公司隨即啟動了成本調(diào)整計劃，該部分成本主要包括遣散費和實施成本，根據(jù)對長期收入預(yù)期的調(diào)整，整體計劃節(jié)約35億美元。其中約10億美元預(yù)計在2023年完成，以抵消部分2023年收益影響，2024年還將至少實現(xiàn)約25億美元。

除降低預(yù)期收入和實施成本調(diào)整規(guī)劃外，輝瑞也通過修訂與政府的供應(yīng)協(xié)議，調(diào)整了Paxlovid在2024年的美國商業(yè)化提供途徑，以消除眾多不確定性。

美國政府在年底退還貼有EUA標簽的Paxlovid產(chǎn)品后，將從輝瑞獲得貼有NDA標簽產(chǎn)品的抵免額度。同時，輝瑞將繼續(xù)通過一項患者援助計劃為聯(lián)邦醫(yī)保患者免費提供Paxlovid至2024年，同時為無醫(yī)保/醫(yī)保不足的患者免費提供Paxlovid至2028年，并在產(chǎn)品交付時獲得一定收入。另外將有100萬個療程的Paxlovid作為國家戰(zhàn)略儲備藥物，由輝瑞提供給美國政府。

對此，輝瑞公司董事長兼首席執(zhí)行官Albert Bourla博士也表示，與新冠疫情相關(guān)的收入還將在未來一段時間內(nèi)為公司的業(yè)務(wù)做出貢獻。

本次戰(zhàn)略調(diào)整，一方面將提高患者對Paxlovid產(chǎn)品的可獲得性，同時也在當前的商業(yè)過渡階段，幫助企業(yè)對市場有了更清晰的認知，及時消除了針對后期相關(guān)業(yè)務(wù)預(yù)期的不確定性。隨著對COVID疫苗接種率和治療需求的進一步了解，輝瑞將持續(xù)評估適應(yīng)當下的供應(yīng)水平，以滿足公共衛(wèi)生需求。

“開源”才可持續(xù)發(fā)展

本次公告同時表示，公司的非COVID產(chǎn)品組合依舊發(fā)展強勁。2023年對該類產(chǎn)品依舊保有信心，預(yù)計營業(yè)收入將同比增長6%-8%。

針對成年人的RSV疫苗Abrysvo在今年5月拿到FDA上市許可后，7月又再次獲得CHMP針對孕產(chǎn)婦免疫接種的積極意見。

Braftovi與Mektovi聯(lián)合治療BRAF V600E突變轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的第二階段PHAROS研究結(jié)果也表現(xiàn)積極，F(xiàn)DA的相關(guān)審查意見將在2023年第四季度公布。

針對治療青少年重度斑禿患者的Litfulo產(chǎn)品于今年6月在美國FDA獲得批準，CHMP也于7月給出了肯定性意見，并有望在接下來的幾個月給出最終結(jié)果。

每周使用一次的人類生長激素類似物Ngenla也于今年6月獲得FDA批準。該產(chǎn)品用于治療因內(nèi)源性生長激素分泌不足而導(dǎo)致生長發(fā)育遲緩的三歲及以上兒童患者，目前已被 40 多個市場批準用于治療小兒生長激素缺乏癥，包括加拿大、澳大利亞、日本和歐盟成員國。

同月，美國疾病預(yù)防控制中心一致投票決定推薦Prevnar 20(20價肺炎球菌結(jié)合疫苗)用于所有2歲以下兒童的常規(guī)接種，以及2-18歲患有某些潛在疾病的合格兒童的常規(guī)接種,并為未完成肺炎球菌疫苗接種的兒童提供補種劑量。

Talzenna抑制劑)與Xtandi(enzalutamide)聯(lián)合用于治療同源重組修復(fù) (HRR) 基因突變的轉(zhuǎn)移性抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者的療法，同樣在今年6月獲得FDA批準。該藥物獲批的依據(jù)是其具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的放射學(xué)無進展生存期 (rPFS) 數(shù)據(jù)。

除在今年年中獲得上市批準的管線外，輝瑞還準備了大量的在研管線。截至2023年8月1日，公司已有90條管線進入臨床研究階段，處于臨床I期的管線29條，II期管線28條，III期管線23條，并由10條管線處于注冊階段。從適應(yīng)癥來看，腫瘤學(xué)管線32條，內(nèi)科管線11條，罕見病/非惡性血液學(xué)管線9條，疫苗管線15條。

2023年5月2日起停止開發(fā)計劃的管線共9條。

看得出來，盡管Paxlovid和Comirnaty 的“功績”在現(xiàn)階段難以超越，但在當前疫情后的商業(yè)過度階段，輝瑞也在積極挑戰(zhàn)、努力尋找新的商業(yè)平衡。

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