國家藥監(jiān)局此前發(fā)布的《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2023年，我國藥品注冊申請受理量和審結(jié)量分別同比增加35.84%、28.80%，均創(chuàng)近5年新高。全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè)品種、罕見病用藥45個(gè)品種、兒童用藥產(chǎn)品92個(gè)品種，臨床用藥需求得到更好滿足。最終獲批上市的40個(gè)創(chuàng)新藥品種中，有15個(gè)產(chǎn)品的適應(yīng)癥聚集于抗腫瘤領(lǐng)域，其他產(chǎn)品適應(yīng)癥還涉及成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、銀屑病等。

我國藥品研發(fā)創(chuàng)新活躍。以注冊申請類別統(tǒng)計(jì)，2023年，國家藥監(jiān)局藥審中心受理新藥臨床試驗(yàn)申請2997件，同比增加33.56%；驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)申請170件，比2022年增加32.81%；新藥上市許可申請470件，同比增加40.72%。2023年全年批準(zhǔn)上市的1類創(chuàng)新藥有40個(gè)，接近于2022年獲批數(shù)的兩倍。而在2019年、2020年和2021年這三年里，我國1類創(chuàng)新藥獲批數(shù)分別為12個(gè)、20個(gè)和47個(gè)。由此計(jì)算，近五年來，我國獲批的1類創(chuàng)新藥達(dá)到140個(gè)，并總體呈增長趨勢。

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