對于中國創新藥產業來說，如何定義2023年，無疑是非常矛盾的。

這必然是充滿挑戰的一年。諸多藥企的日子，并不如意。這也導致，部分企業面臨著營收增長的挑戰。

這一年，藥企們艱難前行，部分藥企營收增長的重壓如影隨形。然而，當我們將視野擴大到整個創新藥行業，一幅截然不同的景象展現在眼前。

2023年，是迄今為止國內創新藥行業表現最為強勁的一年。港、美股上市的51家創新藥企成績單，能夠給我們很好的參考。

這51家創新藥企的營收規模達到549億元，較2022年的320億元實現了跨越式增長，增長額超過200億元。

以*值來看，整個行業的營收增量主要來自百濟神州、康方生物等藥企。其中，百濟神州2023年營收增長達到75億元，康方生物營收增長接近37億元。

如此大規模的營收增長，無疑肯定了創新藥企在新藥研發上的持續投入，也彰顯著未來的無限潛能。

當然，挑戰也隨之升級。藥企必須采取多元化的戰略來應對挑戰，不僅要增強自身的研發實力，更要提升對市場的適應能力，以確保在這場科技與智慧的競賽中，能夠不斷創新、不斷超越。

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來自領航者的信號

過去一年，中國創新藥行業的故事充滿了復雜的色彩，盡管當下的市場情緒尚未全面恢復，但透過這份藥企業績增量規模排行榜，我們也能窺見行業的幾個積極信號。

*，中國創新藥行業的底色正越來越足。對于創新藥來說，*認可的是“重磅炸彈”認證，也就是年收入突破10億美元大關。因為起步較晚等因素導致，國產十億美元分子并未誕生。但2023年，澤布替尼打破了僵局。百濟神州業績的大幅增長，來自于BTK抑制劑澤布替尼。2023年，澤布替尼全球銷售額達13億美元，*國產十億美元分子由此誕生。除此之外，支撐傳奇生物業績增量的CAR-T療法，也有潛力成為第二個國產重磅炸彈。

第二，在國際舞臺中，中國創新藥的吸金能力，正越來越強。去年開始，國產創新藥授權出海進入新階段。出海，造就了創新藥企收入規模的攀升，康方生物、和黃醫藥的業績增量，主要來自對海外藥企的授權。例如，康方生物技術授權和技術合作收入29.23億元，主要來自AK112的授權首付款。

第三，本土市場也能夠支撐起本土藥企持續的高增長。本土市場醫保談判、支付能力等諸多因素的限制，加速了國產創新藥的出海進程。但實際上，就跨國大藥企的表現來看，本土創新藥市場并不逼仄。2023年，我們能夠看到的積極信號之一是，不管是復宏漢霖還是信達生物，都是基于本土市場拿到了不錯的增量。例如，信達生物2023年藥物收入規模已經超過57億元，全部來自本土市場。

第四，部分創新藥企的轉型，開始收獲成果。身處資本寒冬，部分創新藥企希望通過更多變現方式，尋找更多可能性。和鉑醫藥和東曜藥業是代表性企業，其中和鉑醫藥基于全人源技術平臺優勢，為全球藥企賦能創新，收獲了不錯的增量。

雖然深處寒冬，但上述領航者的表現無疑透露出了積極信號。當然，雖然整個創新藥行業在持續向上，但未來的市場注定高度分化。

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暴露的挑戰

在2023年，創新藥企不只有高增長，也存在諸多挑戰。部分此前看起來預期較高，或者銷售增速不錯的企業遭遇滑坡。這也導致，市場對這些藥企的預期發生了改變。

綜合來看，或許有以下幾點值得關注。

首先，在內卷的領域，對于藥企的商業化能力考驗在持續加大。這一點，PD-1市場最為明顯。

2023年，百濟神州、信達生物、復宏漢霖等藥企的高速增長，原因之一是PD-1收入規模仍在快速上漲。其中，百濟神州替雷利珠單抗收入規模達到5.37億美元，信達生物的信迪利單抗收入規模也達到3.93億美元。

而對于PD-1收入規模較小、整體管線單薄的藥企來說，激烈的競爭、頭部玩家的攻城略地，將極大影響其盈利能力和生存空間。

其次，在反腐的壓力下，一些競爭力有限的品種將會遇到更大的挑戰。

例如，華領醫藥降糖藥華堂寧在上半年出貨量達到21.2萬盒的情況下，全年出貨量只有25.1萬盒。也就是說，下半年的出貨量只有4萬盒。核心原因在于，因為反腐導致公司線下渠道基本停滯，只能依靠線上渠道銷售。

當然，隨著華堂寧進入醫保之后，這一情況可能會得到改善。但這依然為市場敲響了警鐘，在正式進入醫保之前，因為監管反腐的常態化、制度化，可能需要降低部分創新藥的商業化預期。

另外，在支付能力有限的情況下，天價藥以及罕見病藥物的預期，仍然不會太高。

在天價藥物方面，藥明巨諾的表現給出了很好的參考。目前，藥明巨諾*的商業化藥物是CAR-T療法。2023年，其收入規模為1.73億元，較2022年增長了2800萬元。

而在罕見病藥物方面，北海康成的表現又是一個參考。

作為專注于罕見病藥物開發的公司，北海康成打造了14條管線，其中4款藥物已經在國內獲批上市。從商業化管線*數來說，在創新藥企領域并不落后。

但現實的是，2023年公司收入規模為1.02億元，較2022年增長了2389萬元。對于北海康成或是高價藥來說，低增速或許在較長一段時間內，仍是常態。

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適應新時代

總的來說，中國創新藥行業在2023年的表現，揭示了行業發展的復雜性和多維度的動態變化。

正面來看，行業的積極信號不僅體現在領軍企業的強勁增長和國際化戰略上，還反映在新興藥企的快速崛起和行業整體創新能力的顯著提升上。

這些正面因素共同推動了行業的繁榮，為國內外患者帶來了更多、更好的治療選擇，同時也為投資者提供了可觀的回報。

然而，行業的挑戰同樣不容忽視。時至今日，內卷現象在某些治療領域變得尤為突出，導致市場競爭白熱化，這對于商業化能力較弱的藥企構成了巨大的生存壓力。

此外，政策環境的變化，尤其是反腐政策的加強，也對藥企的傳統銷售模式和渠道建設造成了沖擊，要求企業必須加強內部管理，提高透明度和合規性。

支付能力的限制也是一個重要因素，它直接影響了高價藥物和罕見病藥物的市場前景。

在當前的醫療保障體系下，藥品的支付和報銷政策對藥企的商業化成功至關重要。因此，藥企需要更加關注產品的經濟學價值和成本效益分析，以適應不斷變化的支付環境。

綜合以上種種，中國創新藥行業已然站到了更具希望與挑戰新時代的門口，藥企需要采取多元化的戰略來應對。一方面，藥企應繼續加大研發投入，推動技術創新，開發具有差異化競爭優勢的產品；

另一方面，藥企應積極探索新的商業模式和合作方式，例如與海外藥企展開合作、開發聯合療法、拓展新興市場等等，以增強自身的競爭力和市場適應性。

未來，只有那些能夠不斷創新、適應市場變化，才能在競爭日益激烈的市場中脫穎而出，實現可持續的長期發展。

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