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從國內(nèi)GLP-1市場份額來看，2022年樣本醫(yī)院GLP-1多肽類藥物市場份額最大的產(chǎn)品為司美格魯肽注射液，市場份額達(dá)到38%。

1月29日，減肥藥概念股持續(xù)活躍，截至收盤，金凱生科漲停，昊帆生物、常山藥業(yè)、諾泰生物等跟漲。消息面上，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站消息，近日，諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)的諾和忻已獲批上市，用于治療2型糖尿病，這是在我國首個(gè)獲批上市的口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑。

目前，司美格魯肽口服劑型的減肥適應(yīng)癥仍在三期臨床階段。國內(nèi)華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、通化東寶等多家藥企亦正在研發(fā)口服GLP-1類藥物。業(yè)內(nèi)人士表示，口服劑型具備更好的依從性，是GLP-1藥物的重要研發(fā)方向之一。

關(guān)注口服劑型前景

諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示:“諾和忻是公司加速引進(jìn)中國的又一重磅創(chuàng)新藥物。作為全球糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，我們將繼續(xù)以患者為中心，引領(lǐng)GLP-1RA類藥物的研發(fā)突破，推動(dòng)糖尿病治療理念的革新。”

有業(yè)內(nèi)人士向記者介紹，諾和忻是全球首個(gè)且目前唯一口服胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑。相較注射版，口服具有一定的便利性，且更易保存，同時(shí)需要每日服用。

據(jù)了解，司美格魯肽口服劑型于2019年在美國上市，2020年在歐洲和日本上市。根據(jù)諾和諾德披露的2023年三季度財(cái)報(bào)，2023年前三季度，糖尿病適應(yīng)癥注射劑Ozempic銷售額達(dá)656.53億丹麥克朗，同比增長53%；減肥適應(yīng)癥注射劑Wegovy銷售額達(dá)217.29億丹麥克朗，同比增長481%；口服制劑Rybelsus銷售額達(dá)128.4億丹麥克朗，同比增長77%。

國投證券分析師馬帥表示，從國內(nèi)GLP-1市場份額來看，2022年樣本醫(yī)院GLP-1多肽類藥物市場份額最大的產(chǎn)品為司美格魯肽注射液，市場份額達(dá)到38%。他預(yù)計(jì)，口服司美格魯肽片在國內(nèi)上市銷售后將進(jìn)一步提升GLP-1類藥物市場規(guī)模。

方正證券表示，Rybelsus的原料用量每月約是注射用量的90倍，預(yù)計(jì)Rybelsus在國內(nèi)上市將很大程度帶動(dòng)如SNAC輔料供應(yīng)商、司美格魯肽原料藥公司等相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)的發(fā)展。

發(fā)展?jié)摿^大

目前，國內(nèi)亦有多家藥企正在研發(fā)口服GLP-1類藥物。華東醫(yī)藥在近日披露的機(jī)構(gòu)調(diào)研紀(jì)要中透露，公司在研的GLP-1產(chǎn)品中，口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002片已獲得中國和美國的IND批準(zhǔn)，國內(nèi)目前處于Ib期臨床階段。

翰宇藥業(yè)表示，公司在多肽減重降糖管線的布局有替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽等，其中在司美格魯肽的口服、注射劑方面都有布局。

1月23日，通化東寶在互動(dòng)平臺(tái)上稱，公司在研GLP-1產(chǎn)品包括一類創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑和GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)，未來將進(jìn)一步探索和挖掘這些產(chǎn)品在減肥等適應(yīng)癥的潛力。

“從給藥類型看，各大藥企積極研發(fā)口服劑型，如輝瑞和禮來正在開發(fā)的小分子類GLP-1藥物。”方正證券稱。

口服劑型研發(fā)方面，招銀國際進(jìn)一步分析，與多肽口服GLP-1相比，非肽類GLP-1激動(dòng)劑具有較好的生物利用度，分子設(shè)計(jì)較為簡單，生產(chǎn)成本較低，具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

目前市場頗為關(guān)注減肥藥領(lǐng)域的進(jìn)展。藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，司美格魯肽口服劑型的減肥適應(yīng)癥仍在三期臨床階段。

馬帥稱，目前國內(nèi)已有多家企業(yè)布局GLP-1藥物，核心布局市場為減重市場，已經(jīng)有二十余家企業(yè)的GLP-1藥物進(jìn)入減重適應(yīng)癥臨床開發(fā)階段，此外還有多款藥物處在臨床前階段。

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