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恒瑞醫藥:400億元研發投入構筑強大“護城河”

來源:中國經濟網 閱讀量:18523 時間:2024-10-29 09:03   
導讀創新是發展新質生產力的核心要素,也是企業高質量發展的原動力。恒瑞醫藥,一家在醫藥界享有盛名、在資本市場被譽為“藥茅”的上市公司,創立50余年來,始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加大創新力度,累計研發投入已超400億元,位居全國醫藥企業前...

創新是發展新質生產力的核心要素,也是企業高質量發展的原動力。恒瑞醫藥,一家在醫藥界享有盛名、在資本市場被譽為“藥茅”的上市公司,創立50余年來,始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加大創新力度,累計研發投入已超400億元,位居全國醫藥企業前列。其中,僅自2021年以來累計研發投入已超200億元。《經濟參考報》記者注意到,作為國內最早進行創新藥布局的大型藥企之一,恒瑞醫藥探索出一條創新藥研發的成功之路,被譽為中國醫藥企業創新轉型發展的典范,而這一切或與其矢志科技創新而構筑起的強大“護城河”不無關系。

業內罕見:一份令人驚嘆的研發成績單

研發投入是衡量一家企業創新能力的重要指標,也是創新藥企保持生命力的關鍵,而長期以“研發一哥”形象閃耀國內醫藥圈的恒瑞醫藥,以持之以恒的專注向投資者提供了一份令人驚嘆的研發成績單。

《經濟參考報》記者綜合研讀恒瑞醫藥2014年至2023年的歷年財報發現,恒瑞醫藥研發投入連續多年占營業收入的10%左右。十年來,恒瑞醫藥在研發方面上的總投入為346.52億元,占同期營業總收入1801.41億元的比例高達19.24%。適當拉長時間線,目前恒瑞醫藥累計研發投入已超400億元。

值得一提的是,在營收規模邁上200億元大關后,恒瑞醫藥的研發投入占營收比仍不降反升,在國內企業中實屬罕見,與世界頂尖藥企相比也不遜色。特別是2021年、2022年、2023年,恒瑞醫藥的研發投入分別高達62.03億元、63.46億元和61.50億元,年均投入60億元以上;研發投入占同期營業收入的比例分別高達23.95%、29.83%和26.95%,始終保持在20%以上的高位。同時,恒瑞醫藥的研發人員數量占公司總數人數的比例也均超過了20%。2024年上半年,恒瑞醫藥研發投入又高達38.60億元,研發投入占營收比達到28.38%。

《經濟參考報》記者進一步研讀財報發現,自2021年起,恒瑞醫藥的研發投入超過了當期凈利潤。也就是說,恒瑞醫藥將賺到的所有錢又都全部投入到研發中去了。就是這樣一家矢志創新研發的民族制藥企業,堅持系統性高投入和前瞻性研發布局,才逐步筑寬了自己獨有的極具競爭力的強大“護城河”。

值得肯定的是,持續保持在研發領域高投入的恒瑞醫藥,經過多年發展,先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地設立了14大研發中心,形成了一支5000多人的規模化、專業化、能力全面的全球研發團隊,在多個疾病研發領域的創新能力和執行能力形成了一定的競爭優勢,滿足了多個疾病領域管線對新分子實體的發現和開發需求。

篤定前行:一條初心如磐的研發之路

“創新,永遠是恒瑞的主題,是恒瑞的生命線。沒有技術創新,就沒有恒瑞的今天”。恒瑞醫藥董事長孫飄揚不止一次在公開場合如是表示。

誠如其言,早在1990年,新任連云港制藥廠負責人的孫飄揚就意識到,“沒有技術,你的命運就在別人手里,我們要把命運抓在自己手里”。彼時,這家藥廠已開啟了艱難的創新探索。

九層之臺,起于累土。時至今日,恒瑞內部,多年前一些與創新相關的經典故事仍在廣為流傳:

——1992年,經過慎重決策,孫飄揚提出要拿120萬元資金去北京科研單位購買抗癌新藥異環磷酰胺,這對當時賬面資金不到10萬元的小制藥廠來說,無疑是一個天文數字。而且,當時買回來的只是一個小試樣品,至于工業化路線如何還是未知數,無論對于孫飄揚還是對于藥廠來說,都要承擔風險。但孫飄揚認為,即使有風險也要大膽探索。1995年,異環磷酰胺經國家藥政部門批準上市,次年恒瑞醫藥一舉成為億元銷售企業,并逐漸成長為抗癌藥領域的領軍企業。

——1998年,恒瑞醫藥啟動了公司第一個創新藥艾瑞昔布的研發工作。13年后,這款創新藥獲批上市。

——2000年10月,恒瑞醫藥成功在上海證券交易所上市后,利用募集的資金在上海參照國外醫藥企業先進研發理念建立研發中心,并面向全世界引才。后來,該中心被視作恒瑞的創新“發動機”,在更高水平上開啟了公司向創新藥研發的轉型之路。

不過,創新藥研發之路并不是坦途,10億元的研發投入可能花費10年也只有10%的成功率。投入大、周期長、失敗率高的特點,對企業的實力、定力都是巨大的考驗。但是無論多么困難、多大考驗,當一些藥企靠房地產、投融資等副業大賺特賺的時候,恒瑞醫藥始終初心如磐、不為外撼,堅持緊盯新藥研發的前沿,一點點縮短著與國際水平的差距。據恒瑞醫藥方面透露,現在恒瑞的管線里有百來個自主創新產品在研發,進入三期臨床后,研發投入相當大,但其他方面都可以減少開支,唯有創新投入必須維持在一個較高的水平,否則企業就沒有發展的動力。

在研發創新中,恒瑞醫藥十分注重構建自己的創新體系。在恒瑞看來,醫藥產業要著力建設一套自主可控的產業體系,并對關鍵環節和關鍵技術進行聯合突破,將這些核心要素牢牢掌握在自己手中。經過持續多年的打造,恒瑞醫藥的創新體系日臻完善,從靶點研究、臨床前研究、轉化醫學研究、臨床試驗到新藥注冊上市的藥物開發全過程均已建立了完善的研發管理體系。

記者發現,在整體研發策略上,針對同質化競爭等行業問題,恒瑞醫藥長期秉持“新、快、特”的宗旨,堅持“差異化”的競爭和做有價值的創新,持續聚焦靶點前移,加強源頭創新,重點解決“未獲滿足的臨床需求”,著力體現臨床價值。

構筑豐富研發管線,實現高水平創新產出,是恒瑞創新戰略的一大特色。在深耕傳統優勢的腫瘤領域的同時,恒瑞醫藥還全面布局非腫瘤領域,實現了對自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經系統疾病等領域的廣泛覆蓋,持續構建和精進具有競爭力的研發管線,打造長期發展的多元化戰略支柱。同時,通過優化調整管線布局,完善創新產品迭代的中長期規劃,堅決篩選淘汰低競爭力的產品,力爭使高質量、差異化產品成為未來研發主體,實現具有恒瑞特色的差異化創新。

此外,搭建平臺技術是生物醫藥創新至關重要的一環,也是實現從靶標到產品快速成果轉化的關鍵。目前恒瑞已經建立了一批具有自主知識產權、國際領先的新技術平臺,如蛋白水解靶向嵌合物、分子膠、抗體偶聯藥物(ADC)、雙/多特異性抗體、AI分子設計等,為創新研發和國際化提供了強大的基礎保障。目前恒瑞已有12個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,其中三款產品進入Ⅲ期臨床,SHR-A1811已有6項適應癥被CDE納入突破性治療品種名單。

春華秋實:一場里程碑式的超越與突破

春發其華,秋收其實。得益于堅定不移的科技創新戰略,恒瑞醫藥從一家生產紫藥水的小藥廠成長為中國制藥行業的參天大樹,并持續領跑中國醫藥行業。如今的恒瑞,無論是經營業績還是股票市值,無論是創新藥研發實力還是未來發展潛力,均位居全國醫藥行業前列。

創新不是爭朝夕之功,需要技術、時間和耐心的積累。行而不輟,未來可期。在科技創新領域長達30多年的持續專注與投入,給恒瑞醫藥帶來了累累碩果:瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等15款自研1類創新藥、4款自研2類新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有90多個自主創新產品正在臨床開發,300余項臨床試驗在國內外開展,形成了“上市一批、臨床一批、開發一批”的良性循環。目前,恒瑞醫藥基本上每年都有一批創新藥申請臨床實驗,每年都有創新藥上市,平均每周都有一款產品獲臨床試驗批準,公司已上市及在研創新藥數量居國內行業前列。

值得肯定的是,矢志創新研發的恒瑞醫藥還實現了多項“第一”:第一家把注射劑賣到美國和歐盟的中國藥企;研發的阿帕替尼是全球第一個晚期胃癌口服小分子靶向藥物;剛剛獲批在美國上市的布比卡因脂質體是技術壁壘極高的全球首仿藥……而恒瑞已上市的創新藥中“中國首款產品”則舉不勝舉,如國內首個自主研發新型高選擇性CDK4/6抑制劑達爾西利、國內首個自主研發AR抑制劑瑞維魯胺、國內首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗等創新藥,正在惠及更多患者。

此外,恒瑞醫藥的創新研發實力屢獲國際認可。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥自2019年以來已連續6年上榜,今年榜單披露的數據顯示,恒瑞醫藥2023年研發投入仍然位居上榜中國藥企首位;國際知名咨詢機構Citeline發布的全球TOP25管線規模制藥公司榜單,恒瑞醫藥連續3年上榜,2024年排名躍升至第8位,再創中國藥企新高;胡潤研究院發布的《2023胡潤世界500強》,恒瑞醫藥排名第366位;中國醫藥工業信息中心發布的“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”,恒瑞醫藥已連續12年登頂。

而值得投資者關注的是,恒瑞醫藥或正在發生本質的悄然變化。財報顯示,2024年上半年,恒瑞醫藥迎來重要里程碑式的超越與突破——創新藥收入達到66.12億元,同比大增33%,對外許可收入1.6億歐元,經估算,兩項創新收入總和占總營收比重已過半。可喜的是,恒瑞創新藥收入上升趨勢日趨明顯,并成為推動公司重回高增長的關鍵。

業內人士分析認為,恒瑞的創新藥已經開始步入穩健的收獲期,創新藥業務已基本支撐起營收的半壁江山,這也標志著恒瑞的創新轉型實現了重要的里程碑式的超越與突破。從某種意義上講,恒瑞醫藥已從國內仿制藥龍頭企業真正轉型為創新藥龍頭企業。一些專家甚至認為,一個更加鮮明的趨勢是,恒瑞本質上已逐步顯現出從“跟隨創新”到“源頭創新”的轉變,其未來或將逐步持續發生深度蛻變,業績值得期待。

凡是過往,皆是序章。在恒瑞醫藥董事長孫飄揚看來,創新永無止境,只有深度接軌世界,踢好創新的“世界杯”,中國自主創新才能更好地獲得國際認可。而恒瑞追求的創新,是面向世界的創新。如今的恒瑞,早已將國際化作為重大戰略,未來計劃通過自研、合作、許可引進等多種模式,不斷拓展海外研發邊界,日益豐富創新產品管線,讓創新藥出海成為公司業績增長的強大新引擎。

恒心致遠,瑞頤人生。有人篤信,未來全球藥企市值TOP10的排行榜上,如果出現了中國藥企的名字,那么恒瑞一定榮列其中。采訪中,恒瑞醫藥相關負責人表示,公司將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。

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