4月23日,國家組織胰島素集中采購協議期滿后接續采購擬中選結果出爐。13家企業的53個產品參與投標,49個產品獲得擬中選資格,擬中選率92%,擬中選產品價格穩中有降。
業內人士認為,自2022年5月始,胰島素國家專項集采在各省市陸續落地,在胰島素產品價格下降的同時,國內企業市場份額得到提升,研發型公司有望迎來業績釋放。
報價規則進一步優化
3月29日,國家組織藥品聯合采購辦公室發布的《全國藥品集中采購文件》顯示,本次藥品集中采購品種范圍為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物,共6個采購組。各采購組符合申報資格的企業按報價單元進行申報。
本輪接續采購報量多、周期長,全國共報量約2.41億支,較首次集采增長約13%。以最高有效申報價測算,合計市場規模約115億元;本次胰島素集中采購周期自中選結果執行之日起至2027年12月31日,而首次集采周期為兩年。
本次接續采購延續首次集采的報價方式,各采購組報價單元以3ml:300單位規格為代表品,最高有效申報價30-79.2元/支不等,在首次集采最高有效申報價基礎上降價40%。
報價規則進一步優化。本輪接續采購延續首次集采3家以上差額入選,申報價≤同采購組最低申報價1.3倍可入圍的規則,同時增加了“復活中選”規則,即各采購組未能按照相關規則獲得中選資格的產品,申報價不高于“復活中選規則”中選價格線,可享受中選資格。
企業積極參與投標
據悉,本次接續采購全國共有35000多家醫療機構參加,填報需求涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。胰島素生產企業積極參與投標,投標企業均有產品擬中選。
根據擬中選結果公告,此次擬續標企業包括甘李藥業、聯邦制藥、通化東寶等國內胰島素廠商,以及諾和諾德、禮來、賽諾菲3家國外廠商。
4月23日晚間,多家上市公司公告擬中標結果。其中,甘李藥業參與申報的精蛋白人胰島素混合注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、甘精胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)及門冬胰島素30注射液等品種獲得擬中選資格。公司擬中選產品及相關品規2023年前三季度合計銷售額為15.82億元,營收占比為82.99%。
通化東寶人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(40R)、精蛋白人胰島素混合注射液(50R)、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液多個規格產品擬中選此次集中采購。上述擬中選產品2023年度合計銷售額25.58億元,營收占比為83.19%。
甘李藥業相關負責人對中國證券報記者表示,國家組織開展胰島素專項集采對生物醫藥行業發展影響深遠,可以有效緩解糖尿病治療費用大幅增長的壓力。同時,國產優質優價的胰島素產品市場份額大幅提升,促進胰島素行業健康可持續發展?!案世钏帢I將在糖尿病領域持續投入,通過擴大生產規模、加強生產管理和優化資源配置等措施,進一步確保藥品質量,提升生產效率。”
國家醫保局此前發文稱,首輪集采已較大幅度擠出虛高空間,形成了較為合理的價格,接續采購將更加注重穩供應、穩價格、控價差。
國信證券認為,國內企業有望通過集采爭取產品新的放量,考慮到本輪接續采購規則較為溫和,預計價格變動因素對短期業績擾動較小,建議關注相關公司在此次集采中的中選情況。
國內廠商市占率提升
胰島素首次集采在2021年底啟動,中選產品平均降價48%,并于2022年5月開始落地實施,2024年5月期滿。國家醫保局稱,胰島素首次集采中選結果執行兩年來,實際采購量超過協議采購量的兩倍。與集采前相比,療效和安全性更好的三代胰島素使用量占比從58%提升至70%。
據悉,此次接續采購中選結果將于5月份在全國落地實施,與上一輪集采平穩有序銜接。多家機構認為,隨著胰島素集采落地,國內廠商市場份額有望提升。
甘李藥業相關負責人稱,首輪胰島素集采,甘李藥業以普惠低價高順位中標。公司產品年銷售量和市場滲透率均大幅提高。“借助集采價格優勢和近萬家新準入醫院的機遇,公司產品銷量大幅增長。公司將緊抓機遇,積極參與國家胰島素帶量采購,讓更多糖尿病患者用上甘李的三代胰島素產品?!?/p>
從業績方面看,甘李藥業預計,2023年歸母凈利潤為2.9億元至3.5億元,實現扭虧為盈。甘李藥業稱,2023年度公司國內銷售收入大幅增長,主要原因系胰島素制劑產品銷量大幅增長,其中餐時和預混胰島素產品銷量增長尤為顯著。此外,2023年度國際銷售訂單增加。
通化東寶表示,自2022年5月始,胰島素國家專項集采在各省市陸續落地,在胰島素產品價格下降的同時,國產替代進口加速。公司憑借穩健的經營策略、合理的戰略安排及強大的商業化能力,實現了胰島素各系列產品銷量全面增長,同時推動公司產品市場份額持續攀升,尤其是公司胰島素類似物產品,報告期內銷量增長超60%。產品銷量提升大幅抵消胰島素集采落地后降價帶來的影響,帶動營業收入同比實現強勁增長。
上海證券認為,糖尿病治療市場需求持續增長,三代胰島素類似物在發達國家市場已較大程度取代了二代人胰島素產品。未來能抓住集采及出海機遇的平臺型、研發型公司有望迎來業績較好釋放。
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