近日，由中國臨床腫瘤學會副理事長兼秘書長、解放軍總醫院腫瘤醫學部副主任江澤飛牽頭開展的TORCHLIGHT研究成果獲國際醫學期刊《自然-醫學》發表。

2021年，世界衛生組織國際癌癥研究機構發布最新數據顯示，乳腺癌首次超過肺癌，成為“全球第一大癌”。三陰性乳腺癌約占所有乳腺癌的15%-20%，具有侵襲性強、復發率高和預后較差的特點。晚期三陰性乳腺癌對靶向治療和內分泌治療不敏感，缺乏特異性治療方法。我國目前的三陰性乳腺癌治療仍以化療為主，但無論單藥或是聯合化療均療效欠佳，中位生存期約9~12個月，5年生存率不足30%。

1月16日，特瑞普利單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇治療首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌的Ⅲ期注冊臨床研究(TORCHLIGHT)新聞發布會在北京舉行。發布會介紹，2018年，江澤飛教授作為主要研究者帶領國內56家臨床中心的科研團隊，聯合創新藥企君實生物開展TORCHLIGHT研究。研究成為國內首個在晚期三陰性乳腺癌免疫治療領域取得陽性結果的Ⅲ期注冊研究。

“這是中國在乳腺癌免疫治療領域的突破，患者中位無進展生存期為8.4個月，中位總生存期達到32.8個月，3年生存率更是接近50%，讓晚期TNBC患者也擁有了治愈的機會。”江澤飛介紹。

江澤飛介紹，這一研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，自2018年12月25日至2022年11月30日，共入組531例首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌患者，以2:1的比例隨機接受特瑞普利單抗或安慰劑聯合nab-P化療治療。

研究預設的期中分析結果顯示，與單純化療相比，特瑞普利單抗聯合化療顯著延長PD-L1陽性人群的無進展生存期，將疾病進展或死亡風險降低35%，在意向性治療人群中，無進展生存期也有相似的改善趨勢。在全人群中均觀察到特瑞普利單抗聯合化療組患者有明顯的總生存期獲益趨勢。

專家表示，三陰性乳腺癌的病理類型非常復雜，所需的治療手段也因人而異，隨著突破性新藥不斷涌現，為三陰性乳腺癌早期患者帶來更多的治愈機會，為晚期患者爭取更好的獲益，延長患者的生命，同時提高他們生活的質量。

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