東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者采訪時表示，近年來，公司研發成果持續落地，有力完善了產品結構，公司市場布局進一步拓展。優勢品種發揮了重要作用，推動公司經營業績持續穩定增長。下一步，公司將不斷加大研發投入，充分發揮優勢品種帶動作用，增強整體產品綜合競爭力。

第一順位中選集采

日前，備受關注的第九批國家藥品集中帶量采購擬中選結果出爐，東北制藥吡拉西坦注射液以第一順位中選。

吡拉西坦注射液適用于急、慢性腦血管病，腦外傷及各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童智能發育遲緩。

吡拉西坦是東北制藥“原料藥+制劑”一體化產品。東北制藥工藝部部長張海宏說，“上世紀80年代，公司成功仿制研發吡拉西坦，又名‘腦復康’，為腦代謝改善藥，填補了我國益智類藥物空白。”

東北制藥吡拉西坦原料藥智能生產線已通過歐洲藥品質量管理局現場檢查，獲得歐洲藥典適用性證書。目前，公司擁有吡拉西坦原料藥、吡拉西坦片劑及吡拉西坦注射液等產品，遠銷全球50多個國家和地區。

東北制藥制劑銷售公司市場部副部長袁啟龍表示，憑借有保證的藥品質量、多年的深耕布局及規模化產能帶來的成本優勢，公司此次以第一順位中選第九批集采，有利于公司進一步擴大市場份額，開拓更大產品市場，為夯實并擴大以吡拉西坦為代表的主打產品市場奠定了堅實基礎并提供巨大助力；同時，將進一步提升公司產品市場影響力和競爭力。

“公司下一步將進一步聚焦制劑產品分類施策，圍繞國家集采、省級帶量采購、藥品價格聯動、常態化動態調整等投標掛網模式，統籌謀劃，挖掘機會，推動銷售增收創利。”袁啟龍說。

推進仿制藥一致性評價

近年來，東北制藥通過自主研發、聯合開發、項目引進等方式全速推進研發。公司憑借“原料+制劑”一體化優勢，一批新產品獲批，豐富了產品管線。“公司高度重視研發，積極推動仿制藥一致性評價工作。”張海宏說。

張海宏表示，開展仿制藥一致性評價，在臨床上可替代原研藥，此舉不僅可以節約醫療費用，同時也能提升仿制藥質量和制藥行業整體發展水平，保證公眾用藥安全有效。

東北制藥開展仿制藥質量和療效一致性評價，要追溯到2016年。“為讓仿制藥在質量、安全有效性等方面與原研藥相同，讓百姓用上更管用、更放心、價格更實惠的國產仿制藥，東北制藥頂住企業經營壓力，著手開展仿制藥一致性評價工作。”張海宏說。

東北制藥在開展仿制藥一致性評價初期，因受資金、技術等因素限制，進展較為緩慢。2018年，東北制藥乘混改“東風”引入遼寧方大集團作為戰略投資者。公司當年即加大研發投入，更好地發揮人才和資源優勢，仿制藥一致性評價工作提速。

2022年至今，東北制藥已有10個品規通過仿制藥一致性評價。除吡拉西坦注射液外，磷霉素氨丁三醇散、鹽酸金剛烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔諾孕酮片、吡拉西坦片等藥品均通過仿制藥一致性評價，進一步增強了東北制藥產品市場話語權。

增強優勢品種競爭力

近年來，東北制藥加速優化產品結構和銷售結構，以技術研發作為培育壯大新動能的突破口，強化國際市場拓展，不斷提升公司優勢品種在國際市場的話語權，更好地參與國際市場競爭。

目前，東北制藥擁有維生素類產品、抗感染類產品、生殖系統和性激素類產品、神經系統類產品、抗艾滋病類產品、消化系統類產品等十大系列精品、400多種化學原料藥、醫藥中間體和制劑產品。公司主導產品遠銷全球100多個國家和地區，擁有1000余家客戶，是眾多世界知名企業的產品供應商及戰略合作伙伴。

在國際市場拓展中，東北制藥不斷加大終端客戶開發力度，尋找合適的細分市場，抓穩銷售品種結構，在沖擊空白市場的同時實現效益最大化。“以原料藥為例，今年前三季度，公司原料藥銷售累計開發終端客戶264個。”東北制藥原料銷售公司總經理李立說。

優勢品種為東北制藥參與國際市場競爭奠定了堅實基礎。“公司將持續改進質量管理體系，不斷提高質量管理水平，積極推動國際注冊、高端認證。”李立表示，公司多個產品通過了歐盟CEP、美國FDA等國際高端認證，諸多主導產品通過了美國、日本等國家和地區的注冊和質量審計，有力提升了公司國際市場拓展能力。

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