為進一步貫徹落實2020版《藥物臨床試驗質量管理規范》與《藥品注冊管理辦法》，提升藥物臨床試驗機構運行管理與倫理審查水平，提高研究者的GCP意識與科研能力，規范藥物臨床試驗的組織實施，持續推進醫院高質量發展，10月21日西安市中醫醫院于科研報告廳舉辦藥物臨床試驗法規與技能培訓會，來自35個科室的400余名醫務人員參加本次培訓。

培訓會由GCP機構辦主任岳寶森主持。副院長肖兵進行會議致辭，創新藥物研發是國家科技創新的重要組成部分，藥物臨床試驗機構建設是連接藥物研發與臨床應用的關鍵平臺，隨著國家對中醫藥事業的大力支持和新藥研發領域的快速發展，未來醫院將有更多機會開展藥物臨床試驗，希望各臨床科室充分重視GCP建設工作，通過開展藥物臨床試驗及前沿臨床研究，增加與業界同行間的交流合作，不斷提高醫院的綜合技術能力和專業特色優勢，進一步推進醫院一院三區高質量發展。

此次培訓邀請到中國基本建設優化研究會中國生命科學與醫療產業工作委員會秘書長張瓊光教授、空軍軍醫大學唐都醫院臨床醫學研究中心GCP/IIT研究辦公室主任劉琳娜教授、西安交通大學第一附屬醫院臨床藥理機構辦公室主任陸明瑩教授、空軍軍醫大學西京醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任馬忠英教授，分別圍繞2022版藥物臨床試驗現場核查要點解讀及中藥臨床試驗案例分析、臨床試驗注冊核查要點及質量保證體系的規范化運行、倫理委員會規范運行及審查要點、基于風險控制的臨床試驗質量管理等內容進行精彩授課。

此次培訓內容豐富、系統全面，涵蓋了國家關于藥物臨床試驗的最新法律法規及工作要求。培訓會的成功舉辦對于加強研究者GCP學習，提升臨床試驗技能與質量，同時也為壯大醫院GCP研究團隊，推進醫教研共同發展。

西安市中醫醫院藥物臨床試驗機構于2021年完成機構及專業組備案，并順利通過省藥監局組織的備案后首次監督檢查。醫院目前共有7個GCP專業組和11名主要研究者。

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