近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準上海科州藥物研發有限公司申報的1類創新藥妥拉美替尼膠囊上市。這是上海市今年第二款獲批上市的國產1類創新藥。

妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2抑制劑，通過抑制MEK1/2激酶的活性發揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。

近期，市藥品監管局正聚焦提升服務能級，持續推進藥品、醫療器械注冊服務迭代升級；及時了解企業需求，針對重要企業的關鍵品種實施“一品一企一策”，為企業精準匹配、主動推送、培訓解讀適用政策，提高產品注冊申報成功率；服務創新企業提升臨床試驗質量，強化以上市為導向的臨床試驗支撐能力，縮短從基礎研究到產業化周期，助力創新藥械研發上市。深入推進營商環境建設，持續打造藥品領域一流營商環境。

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