東方網記者熊芳雨10月17日報道:今天“高質量發展在申城”系列主題新聞發布會在金山區舉行。會前,共50多家媒體記者聯合走訪了示范企業上海青賽生物科技股份有限公司,參觀了總投資15億元人民幣的疫苗產業化基地。
青賽生物成立于2017年,前身為位于北京中關村的北京賽爾富森生物科技有限公司,是繼上海生物制品研究所和上海榮盛生物藥業有限公司之后,第三家在上海從事創新疫苗產業化的生物醫藥企業。
公司從事病毒性疫苗的研發和產業轉化,致力成為有重要影響力的創新型疫苗生產企業。經過多年的沉淀與積累,建立了病毒反向遺傳操作技術平臺、疫苗評價及檢測方法開發平臺以及產業轉化關鍵技術開發平臺三大核心技術平臺,能夠實現創新疫苗生產用毒株的快速定向開發,并以合理的驗證體系進行安全性和有效性評價,可對具有臨床價值的產品實施高效的產業轉化,所擁有的開發能力先進水平,具備差異化創新品種開發能力
青賽生物聯合創始人、董事、CEO安祺介紹道,青賽生物使用雞胚成纖維細胞進行人用狂犬病疫苗的生產,為國內首家進入臨床研究,目前III期臨床研究已接進尾聲。
人用狂犬病疫苗是中國疫苗市場最主要的產品之一,每年有2000萬人需接種狂犬疫苗,且銷售年復合增長超過8%。目前國內使用的狂犬疫苗主要以Vero細胞和人二倍體細胞兩種細胞基質進行生產,因多種因素影響,市場供應屢現不足。基于雞胚成纖維細胞的狂犬疫苗表現的接種安全性與基于人二倍體細胞的狂犬病疫苗相似,并具有更好的產業化能力,是歐美發達國家廣泛使用的人用狂犬病疫苗。隨著國產化的人用雞胚細胞狂犬病疫苗的研制成功,有望在未來幾年后占據相當的市場份額。
據了解,青賽生物在金山區投資超15億元,已初步建成近10萬平方米的、集研發生產于一體的生物醫藥產研基地,符合GMP的狂犬病疫苗車間已全部建成并投入使用,預計2024年底可進入正式生產,達到產后可具備400萬人份人用狂犬疫苗生產能力。
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