國家藥監局最新印發的文件顯示:2023年醫療器械強制性行業標準制修訂計劃項目數量15個，其中1個為制定；2023年醫療器械推薦性行業標準制修訂計劃項目數量102個。

標準項目“醫用電氣設備第2-87部分:高頻呼吸機的基本安全和基本性能專用要求”將由上海市醫療器械檢驗研究院作為承擔單位、全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會作為歸口單位，按照國際標準ISO80601-2-87:2021予以制定。其余電動洗胃機、血壓傳感器、骨接合植入器械金屬接骨螺釘、金屬接骨板、中醫器械電針治療儀、一次性使用去白細胞濾器、激光治療設備調Q眼科激光治療機、心肺轉流系統一次性使用動靜脈插管、血液灌流設備等14項在現有行業標準基礎上進行修訂，承擔單位包括上海市醫療器械檢驗研究院、天津市醫療器械質量監督檢驗中心、山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院、浙江省醫療器械檢驗研究院、廣東省醫療器械質量監督檢驗所、北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心。

此外，2023年醫療器械推薦性行業標準制修訂計劃項目中，有22個項目備注為“企業牽頭標準項目”。

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