據國家藥品監督管理局網站消息，近日，國家藥監局網站印發通知，明確提出為滿足監管急需，助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。

國家藥監局要求，要采用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。

附件:醫療器械行業標準制修訂項目

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