“從今年開始，根據新的衛檢法，你們公司的醫療器械產品按照普通貨物實施檢疫查驗，不再需要辦理衛生檢疫審批……”1月9日，南京海關所屬無錫海關駐機場辦事處關員主動對接無錫博慧斯生物醫藥科技有限公司，通過音視頻遠程向企業宣講《中華人民共和國國境衛生檢疫法》新修訂部分。

當日，這批貨值2萬美元的糖化血紅蛋白檢測試劑產品通過海關遠程屬地查檢并被放行，即將啟程發往約旦。

從2025年1月1日起，新修訂的《中華人民共和國國境衛生檢疫法》正式實施，其中，進出境特殊物品監管范圍發生變化，對納入藥品、獸藥、醫療器械管理的貨物、物品，按照進出境普通貨物、物品實施檢疫查驗，不再按進出境特殊物品進行監管，不再實施進出境特殊物品衛生檢疫審批。

“我們專注于糖尿病體外診斷技術和產品。近年來，體外診斷產品需求上漲，帶動了公司訂單大幅增加。”無錫博慧斯生物醫藥科技有限公司總經理劉巖表示，一系列簡化審批、優化監管的政策措施出臺為企業提供了良好的發展環境，更迅速地產品交付幫助企業穩定和拓展客源。

同樣享受到政策利好的還有羅氏診斷產品有限公司。該司一直以來需要出口大量診斷試劑產品。該司關務經理趙瑜表示，“新政實施后，我們預計每年可以免辦理D級特殊物品審批單100余票，涉及產品100多種，不僅提高了通關時效，也節約了大量的人力成本”。

江蘇省生物醫藥產業云集。據南京海關衛生檢疫處疾病監測科科長孫濤介紹，“2024年，該關累計完成特殊物品衛生檢疫審批12850批次，同比增長約14%。新政實施后，每年可為省內相關企業免于辦理審批3000余票”。

近年來，除落實海關總署優化口岸營商環境、促進企業通關便利一系列舉措，南京海關還結合江蘇生物醫藥產業實際，提供特殊物品駐地風險評估服務，推動長三角區域風險評估互認，深化高風險特殊物品聯合監管機制建設，多措并舉推動生物醫藥產業高質量發展。

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