據國家藥監局網站消息，近日，國家藥品監督管理局批準了先健科技(深圳)有限公司“主動脈覆膜支架破膜系統”創新產品注冊申請。

該產品是體內原位開窗技術的破膜工具，與同公司已經過驗證的主動脈弓主體支架系統配合使用，適用于治療需要重建左鎖骨下動脈血運的Stanford B型夾層患者，用于體內支架原位開窗。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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